Service de recherche
Normes et Réglementations
Presque tous les secteurs réglementés s'appuient sur des normes, mais manquent d'expertise interne pour les interpréter de manière stratégique. Nous traduisons la complexité réglementaire en décisions commerciales actionnables.
Expérience approfondie au sein des principales plateformes mondiales d'intelligence normative — une compréhension du fonctionnement des organismes de normalisation, et pas seulement de ce qu'ils publient
Connaissance approfondie du fonctionnement des organismes de normalisation — et pas seulement de ce qu'ils publient
Praticien qui comprend le contexte technique derrière chaque norme
Expérience couvrant plus de 700 normes API, les catalogues ISO/IEC et les bibliothèques MIL-STD
Notre Méthodologie
Inventaire des normes et cartographie des exigences
Répertorier l'ensemble des normes potentiellement applicables en fonction du type de produit, des marchés cibles et de la juridiction réglementaire.
Veille réglementaire prospective
Veille systématique auprès des organismes de normalisation (ISO, IEC, ASTM, API, ASME) pour identifier les normes nouvelles, révisées et à venir susceptibles d'impacter vos activités.
Analyse des écarts
Analyse détaillée des écarts par rapport aux processus internes et à la documentation, afin d'identifier les insuffisances et redondances en matière de conformité.
Feuille de route de conformité
Élaborer une feuille de route de conformité priorisée, avec des actions séquencées selon le risque réglementaire, l'impact business et la complexité de mise en œuvre.
Accompagnement à la mise en œuvre et suivi continu
Accompagnement opérationnel lors de la mise en œuvre et surveillance continue des révisions de normes et des nouvelles évolutions réglementaires.
Ce que nous Livrons
Cartographie du paysage normatif pour les nouveaux produits et marchés
Veille réglementaire prospective avec évaluations d'impact business
Analyse des écarts de conformité et feuilles de route de remédiation
Études d'harmonisation des normes internationales
Alignement des normes sur les processus d'ingénierie internes
Conseil en stratégie normative pour la gestion des exigences
À qui cela S'adresse
Responsables ingénierie en charge de la conformité aux normes
Équipes affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux, l'aérospatiale et l'énergie
Chefs de produit entrant sur de nouveaux marchés réglementés
Directeurs qualité supervisant des opérations multi-sites
Résultats attendus
Cartographies Complètes du Paysage Normatif
Cartographies exhaustives de toutes les normes applicables, avec des évaluations d'applicabilité adaptées à vos produits et marchés spécifiques.
Feuilles de Route de Conformité Priorisées
Feuilles de route de conformité actionnables, alignées sur vos calendriers métier — et non sur des listes de contrôle génériques.
Bibliothèques de Normes Harmonisées
Bibliothèques de normes consolidées qui réduisent les redondances et garantissent une application cohérente sur l'ensemble des sites et des zones géographiques.
Visibilité sur l'Horizon Réglementaire
Visibilité prospective sur les évolutions réglementaires à 12-24 mois, permettant une conformité proactive plutôt que réactive.
Projets Illustratifs
Harmonisation des Normes Multi-Géographies
Harmonisation des normes API/ASME/EN sur 5 régions d'exploitation
Feuille de Route de Conformité EU MDR
Cartographie du portefeuille Classe IIa/IIb au regard des exigences EU MDR
Matrice de Conformité MIL-STD
Identification des normes militaires applicables à une nouvelle plateforme de véhicule
Modèles d'Engagement
Évaluation Normative
Évaluation ciblée des normes applicables à un produit, un marché ou une question réglementaire spécifique.
2-4 weeks
Programme de Conformité Complet
Programme de conformité de bout en bout couvrant l'analyse des écarts, le développement de la feuille de route et l'accompagnement à la mise en œuvre.
2-4 months
Contrat de Surveillance Continue
Surveillance continue des révisions de normes et des évolutions réglementaires, avec des rapports de mise à jour trimestriels.
Quarterly updates
Domaines clés
Frequently asked
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Chaque engagement débute par un appel de diagnostic gratuit. Parlez-nous de vos besoins en recherche et nous définirons une mission sur mesure.
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